Studiendurchführung

Hier haben wir die häufigsten Fragen zur Nationalen Qualitätssicherung für Sie zusammengestellt.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

    Projektbeschreibung

    In der Nationalen Qualitätssicherung angeborener Herzfehler geben bundesweit Kliniken die Daten zu Operationen und Interventionen von Patienten mit angeborenen Herzfehlern in eine zentrale Datenbank ein. Das soll dazu dienen, die eingesetzten Behandlungsmethoden bei den verschiedenen Herzfehlern zu evaluieren und das Behandlungsergebnis nach Eingriffen auszuwerten.

    Einschlusskriterien

    1. Patienten mit angeborenen Herzfehlern aller Altersgruppen, die ab dem 01.10.2011 stationär aufgenommen wurden und bei denen einer der folgenden Eingriffe* durchgeführt wird:

    • herzchirurgische und/oder herzkatheterinterventionelle Eingriffe (inkl. Mykardbiopsien)
    • Schrittmacherimplantation und/oder Defi-Implantation inklusive
    • Aggregatwechsel/Sondenwechsel/Ablation/Rhythmuschirurgie

    2. Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen (0 bis <18 Jahre), die ab dem 01.10.2011 stationär aufgenommen wurden und bei denen einer der folgenden Eingriffe* durchgeführt wird:

    • herzchirurgische und herzkatheterinterventionelle Eingriffe (inkl. Mykardbiopsien)
    • Schrittmacherimplantation und Defi-Implantation inklusiv Aggregatwechsel/Sondenwechsel
    • Ablation/Rhythmuschirurgie

    3. Einwilligungserklärung des Patienten/der Erziehungsberechtigten

    *entscheidend ist das Vorhaben des Eingriffes, nicht der Erfolg, d.h. ein Eingriff, bei dem z.B. ein Okkluder nicht platziert werden konnte und deshalb wieder entfernt wird, ist als solcher aufzunehmen.

    Ausschlusskriterien

    1. Nichtvorliegen der Einwilligungserklärung
    2. Diagnostische Herzkatheteruntersuchungen
    3. Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen (≥18 Jahre)
    4. Nicht kardiale OPs wie z.B. Zwerchfellraffung, Sternum OP oder sekundärer Thoraxverschluss.

    Patienteninformation und Einverständniserklärung

    Hier finden Sie Studienunterlagen zur Teilnahme an der zentralen Datenerfassung.

    Antrag / Abmeldung Zugangsberechtigung für die Dokumentation

    Bitte benutzen Sie dieses Formular, wenn Mitarbeiter einen Zugang für die Datenbank benötigen oder nicht mehr in der Klinik/Abtelinung tätig sind.

    Dateneingabehandbuch

    Das Dateneingabehandbuch enthält in Listenform die Dateneingabefelder der einzelnen Eingabe-Masken und spezifischen Ausfüllhinweise zu den einzelnen Dateneingabefeldern.

    Vorlage Patientenidentifizierungs- und Screening-Log

    Auswertehandbücher für die QS Jahresberichte

     

     

     

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