Studiendurchführung

Projektbeschreibung

In der Nationalen Qualitätssicherung angeborener Herzfehler geben bundesweit Kliniken die Daten zu Operationen und Interventionen von Patienten mit angeborenen Herzfehlern in eine zentrale Datenbank ein. Das soll dazu dienen, die eingesetzten Behandlungsmethoden bei den verschiedenen Herzfehlern zu evaluieren und das Behandlungsergebnis nach Eingriffen auszuwerten.

Einschlusskriterien

1. Patienten mit angeborenen Herzfehlern aller Altersgruppen, die ab dem 01.10.2011 stationär aufgenommen wurden und bei denen einer der folgenden Eingriffe* durchgeführt wird:

• herzchirurgische und/oder herzkatheterinterventionelle Eingriffe (inkl. Mykardbiopsien)
• Schrittmacherimplantation und/oder Defi-Implantation inklusive
• Aggregatwechsel/Sondenwechsel/Ablation/Rhythmuschirurgie

2. Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen (0 bis <18 Jahre), die ab dem 01.10.2011 stationär aufgenommen wurden und bei denen einer der folgenden Eingriffe* durchgeführt wird:

• herzchirurgische und herzkatheterinterventionelle Eingriffe (inkl. Mykardbiopsien)
• Schrittmacherimplantation und Defi-Implantation inklusiv Aggregatwechsel/Sondenwechsel
• Ablation/Rhythmuschirurgie

3. Einwilligungserklärung des Patienten/der Erziehungsberechtigten

*entscheidend ist das Vorhaben des Eingriffes, nicht der Erfolg, d.h. ein Eingriff, bei dem z.B. ein Okkluder nicht platziert werden konnte und deshalb wieder entfernt wird, ist als solcher aufzunehmen.

Ausschlusskriterien

1. Nichtvorliegen der Einwilligungserklärung
2. Diagnostische Herzkatheteruntersuchungen
3. Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen (≥18 Jahre)
4. Nicht kardiale OPs wie z.B. Zwerchfellraffung, Sternum OP oder sekundärer Thoraxverschluss.

Patienteninformation und Einverständniserklärung

Hier finden Sie Studienunterlagen zur Teilnahme an der zentralen Datenerfassung.

Antrag oder Abmeldung Zugangsberechtigung für die Dokumentation

Bitte benutzen Sie dieses Formular, wenn Mitarbeiter einen Zugang für die Datenbank benötigen oder nicht mehr in der Klinik/Abtelinung tätig sind.

Dateneingabehandbuch

Das Dateneingabehandbuch enthält in Listenform die Dateneingabefelder der einzelnen Eingabe-Masken und spezifischen Ausfüllhinweise zu den einzelnen Dateneingabefeldern.

Itemliste

In der Itemliste finden Sie (wie im Dateneingabehandbuch) in Tabellenform die spezifischen Ausfüllhinweise zu den einzelnen Dateneingabefeldern.

Vorlage Patientenidentifizierungs- und Screening-Log

Auswertehandbücher für die QS Jahresberichte